{"id":21401,"date":"2026-02-13T19:23:52","date_gmt":"2026-02-13T18:23:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/?p=21401"},"modified":"2026-02-13T19:23:53","modified_gmt":"2026-02-13T18:23:53","slug":"francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/","title":{"rendered":"Francia: Aelis Farma riceve l’approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo"},"content":{"rendered":"\n

Aelis Farma, azienda biofarmaceutica in fase clinica specializzata nello sviluppo di trattamenti per le patologie cerebrali, ha annunciato di aver ricevuto una raccomandazione positiva e unanime dal Data Safety Monitoring Board (DSMB) per proseguire lo studio clinico di Fase 2b di AEF0117 nella dipendenza da cannabis senza alcuna modifica al protocollo.<\/strong>Il DSMB ha analizzato i dati dello studio di Fase 2b di AEF0117. Il DSMB \u00e8 un comitato statunitense di esperti indipendenti specializzati in ricerca clinica che esamina i dati degli studi con particolare attenzione alla tollerabilit\u00e0 e alla sicurezza.<\/a> <\/strong> Il DSMB, che ha analizzato i dati dello studio di Fase 2b di AEF0117, si \u00e8 riunito per valutare i dati di sicurezza e tollerabilit\u00e0 per i primi 115 pazienti trattati per almeno quattro settimane con AEF0117. A seguito di questa importante riunione, il comitato non ha rilevato eventi avversi gravi o eventi significativi correlati al trattamento e ha raccomandato di proseguire lo studio senza alcuna modifica al protocollo. Lo studio di Fase 2b di AEF0117, condotto presso 11 centri clinici negli Stati Uniti, mira a dimostrare l’efficacia di AEF0117 nel trattamento del disturbo da uso di cannabis, la moderna definizione medica di dipendenza da cannabis. Si prevede che questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, includa circa 330 pazienti in totale. Questi pazienti riceveranno un placebo o una delle tre dosi testate di AEF0117 (ovvero 0,1 mg, 0,3 mg e 1 mg) una volta al giorno per tre giorni. L’obiettivo principale di questo studio \u00e8 valutare se AEF0117 riduca il consumo di cannabis dimostrando un aumento della percentuale di soggetti che consumano cannabis meno di un giorno a settimana rispetto al placebo. Verr\u00e0 inoltre studiata la percentuale di pazienti che raggiungono ulteriori livelli di riduzione del consumo, nonch\u00e9 il potenziale miglioramento della loro qualit\u00e0 di vita. Il reclutamento per lo studio prosegue a ritmo costante, consentendoci di prevedere i primi risultati entro la met\u00e0 del 2024.<\/strong> Pier Vincenzo Piazza, CEO di Aelis Farma, ha dichiarato: “Innanzitutto, desideriamo ringraziare tutti i partecipanti allo studio e i team di ricercatori che stanno contribuendo a far progredire la nostra comprensione di AEF0117 nel campo critico della dipendenza da cannabis. Questa raccomandazione positiva del DSMB conferma l’ottimo profilo di sicurezza e tollerabilit\u00e0 del nostro farmaco candidato, gi\u00e0 osservato durante le sue precedenti fasi di valutazione, recentemente pubblicato su Nature Medicine”. Il fatto che sia sicuro e ben tollerato nei pazienti in condizioni di vita reale \u00e8 fondamentale e molto favorevole per il proseguimento dello sviluppo di AEF0117, l’unica molecola che attualmente rappresenta una vera speranza per molte persone affette da patologie causate dall’uso eccessivo di cannabis. AEF0117, scoperto e in fase di sperimentazione da Aelis Farma, \u00e8 il primo farmaco candidato della nuova classe farmacologica CB1-SSi, basata su un meccanismo naturale utilizzato dal cervello per contrastare l’iperattivit\u00e0 del recettore CB1.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

Fonte: <\/h2>\n\n\n\n

https:\/\/www.newsweed.fr\/aelis-farma-recoit-lavis-positif-du-dsmb-pour-la-poursuite-sans-changement-au-protocole-de-son-etude-clinique-de-phase-2b-avec-aef0117-dans-laddiction-au-cannabis\/ <\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/strong> <\/strong> <\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

<\/strong> <\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/strong> <\/strong> <\/strong> <\/strong> <\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

<\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

<\/strong> <\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

\n \n
\n \n
\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \n
\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n
\n \n\n
<\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n \n\n
\n Notez cet article<\/span>\n <\/div>\n <\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Aelis Farma, azienda biofarmaceutica in fase clinica specializzata nello sviluppo di trattamenti per le patologie cerebrali, ha annunciato di aver ricevuto una raccomandazione positiva e unanime dal Data Safety Monitoring Board (DSMB) per proseguire lo studio clinico di Fase 2b di AEF0117 nella dipendenza da cannabis senza alcuna modifica al protocollo.Il DSMB ha analizzato i […]<\/p>\n","protected":false},"author":90,"featured_media":9041,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","footnotes":""},"categories":[977],"tags":[],"class_list":["post-21401","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news-cannabis-et-cbd-it"],"yoast_head":"\nFrancia: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo - CBD Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Nuovi sviluppi nel campo della cannabis: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare il suo protocollo di sperimentazione clinica\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\ud83c\udf31Francia: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo - CBD.fr \ud83c\udf31\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Nuovi sviluppi nel campo della cannabis: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare il suo protocollo di sperimentazione clinica\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"CBD Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/cbdfrr\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-02-13T18:23:52+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-13T18:23:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/scientifique-cannabis-medical.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1600\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"800\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Julien\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Julien\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minutes\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Francia: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo - CBD Blog","description":"Nuovi sviluppi nel campo della cannabis: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare il suo protocollo di sperimentazione clinica","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"\ud83c\udf31Francia: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo - CBD.fr \ud83c\udf31","og_description":"Nuovi sviluppi nel campo della cannabis: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare il suo protocollo di sperimentazione clinica","og_url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/","og_site_name":"CBD Blog","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/cbdfrr\/","article_published_time":"2026-02-13T18:23:52+00:00","article_modified_time":"2026-02-13T18:23:53+00:00","og_image":[{"width":1600,"height":800,"url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/scientifique-cannabis-medical.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Julien","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Julien","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/"},"author":{"name":"Julien","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#\/schema\/person\/d78b472d184ec8ae4135d454e3338c04"},"headline":"Francia: Aelis Farma riceve l’approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo","datePublished":"2026-02-13T18:23:52+00:00","dateModified":"2026-02-13T18:23:53+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/"},"wordCount":486,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/scientifique-cannabis-medical.jpg","articleSection":["News Cannabis et CBD"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/","url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/","name":"Francia: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo - CBD Blog","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/scientifique-cannabis-medical.jpg","datePublished":"2026-02-13T18:23:52+00:00","dateModified":"2026-02-13T18:23:53+00:00","description":"Nuovi sviluppi nel campo della cannabis: Aelis Farma riceve l'approvazione positiva del DSMB per continuare il suo protocollo di sperimentazione clinica","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/scientifique-cannabis-medical.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/scientifique-cannabis-medical.jpg","width":1600,"height":800,"caption":"scientifique-cannabis-medical"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/it\/francia-aelis-farma-riceve-lapprovazione-positiva-del-dsmb-per-continuare-la-sperimentazione-clinica-di-fase-2b-senza-modifiche-al-protocollo\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"CBD Blog","item":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"News Cannabis et CBD","item":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/category\/news-cannabis-et-cbd-it\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Francia: Aelis Farma riceve l’approvazione positiva del DSMB per continuare la sperimentazione clinica di fase 2b senza modifiche al protocollo"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/","name":"CBD Blog","description":"Le meilleur blog de CBD et du chanvre en France par CBD.fr","publisher":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#organization"},"alternateName":"CBD.fr","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#organization","name":"CBD.fr","alternateName":"CBD.fr","url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/logo-cbd.png","contentUrl":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/logo-cbd.png","width":215,"height":100,"caption":"CBD.fr"},"image":{"@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/cbdfrr\/","https:\/\/www.instagram.com\/cbdfr\/","https:\/\/www.youtube.com\/@CBD_fr","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/cbd-fr\/"],"description":"CBD.fr est le leaders fran\u00e7ais du bien-\u00eatre et du CBD, proposant une large gamme de produits \u00e0 base de chanvre rigoureusement s\u00e9lectionn\u00e9s. Expertise, qualit\u00e9 et p\u00e9dagogie sont au c\u0153ur de l\u2019exp\u00e9rience CBD.fr.","email":"support@cbd.fr","telephone":"0189720196","legalName":"CBD.fr","foundingDate":"2021-01-01","taxID":"760933","numberOfEmployees":{"@type":"QuantitativeValue","minValue":"11","maxValue":"50"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/#\/schema\/person\/d78b472d184ec8ae4135d454e3338c04","name":"Julien","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/58f2f1b1e71c329d0226efe2cc40174640e1757e077dac013c980f3ee43c73a0?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/58f2f1b1e71c329d0226efe2cc40174640e1757e077dac013c980f3ee43c73a0?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/58f2f1b1e71c329d0226efe2cc40174640e1757e077dac013c980f3ee43c73a0?s=96&d=mm&r=g","caption":"Julien"},"description":"R\u00e9dacteur en chef sp\u00e9cialis\u00e9 en CBD Julien, n\u00e9 le 17 juillet 1978 en r\u00e9gion Parisienne, est un \u00e9minent r\u00e9dacteur et expert dans le domaine des produits \u00e0 base de CBD. Suite \u00e0 ses \u00e9tudes, Julien a d\u00e9velopp\u00e9 une passion pour les rem\u00e8des naturels, dont le CBD. En 2022, il int\u00e8gre l\u2019\u00e9quipe du site CBD.fr en qualit\u00e9 d\u2019expert et de contributeur r\u00e9gulier. Gr\u00e2ce \u00e0 son expertise scientifique et une \u00e9criture claire, Julien aide \u00e0 d\u00e9mystifier les aspects complexes du CBD, tout en mettant en lumi\u00e8re ses bienfaits et applications potentielles \u00e0 travers ses articles et participations \u00e0 des conf\u00e9rences.","honorificPrefix":"Mr","gender":"male","knowsAbout":["CBD","Cannabis","Copywriter"],"knowsLanguage":["French"],"jobTitle":"Editor-in-chief specializing in CBD","worksFor":"CBD.fr","url":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/author\/redac-cbd\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21401","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/90"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21401"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21401\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21402,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21401\/revisions\/21402"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9041"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21401"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21401"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21401"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}