{"id":22967,"date":"2026-02-13T20:39:16","date_gmt":"2026-02-13T19:39:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/?p=22967"},"modified":"2026-02-13T20:39:18","modified_gmt":"2026-02-13T19:39:18","slug":"pubblicazione-del-decreto-che-autorizza-la-sperimentazione-della-cannabis-terapeutica-in-francia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/pubblicazione-del-decreto-che-autorizza-la-sperimentazione-della-cannabis-terapeutica-in-francia\/","title":{"rendered":"Pubblicazione del decreto che autorizza la sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia"},"content":{"rendered":"\n<p>La situazione relativa alla cannabis terapeutica si sta evolvendo, seppur con qualche difficolt\u00e0, in Francia. Dopo un periodo di attesa, \u00e8 stato pubblicato il decreto che autorizza<strong>la sperimentazione con la cannabis terapeutica in Francia.<\/strong> A questo \u00e8 seguito il decreto che ne stabilisce le specifiche. <strong><a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/\">CBD.FR<\/a><\/strong> si concentra su questo argomento in questo articolo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"a\"><\/h2>\n\n\n\n<p>La raccomandazione per questa sperimentazione con la cannabis terapeutica in Francia<\/p>\n\n\n\n<p>Infatti, prima di discutere il decreto stesso, \u00e8 importante rivedere le raccomandazioni precedenti, che hanno portato all&#8217;attuale autorizzazione e alle specifiche delineate nel capitolato d&#8217;oneri. <em><\/em>Infatti, la cannabis \u00e8 considerata una sostanza stupefacente in Francia. Di conseguenza, il suo possesso e il suo consumo sono vietati dalla <em>Legge n. 70-1320 del 31 dicembre 1970. Tuttavia, il Decreto n. 2013-473 del 5 giugno 2013, che modifica le disposizioni dell&#8217;articolo R. 5132-86 del Codice della Salute Pubblica relative al divieto di operazioni che coinvolgono la cannabis o i suoi derivati, consente la commercializzazione di medicinali a base di cannabis e dei loro derivati.<\/em> In questo contesto, questa disposizione facilita l&#8217;emergere di due prodotti a base di cannabis in Francia: Sativex e Dronabinol (Marinol). Il primo, una miscela di due estratti di cannabis, ha ricevuto l&#8217;autorizzazione nel 2014. Il suo scopo principale \u00e8 il trattamento dei sintomi correlati alla spasticit\u00e0 da moderata a grave associata alla sclerosi multipla, come trattamento di seconda linea nei pazienti adulti. Purtroppo, le difficolt\u00e0 nel raggiungere un accordo sul prezzo ne ostacolano la commercializzazione in Francia. Quest&#8217;ultimo ( <strong>DRONABINOL<\/strong> ), tuttavia, \u00e8 disponibile dal 2003. A questo proposito, le indicazioni rilevanti sono: dolore neuropatico dopo fallimento di tutti i trattamenti, nausea e vomito nel contesto della chemioterapia antitumorale e anoressia nei pazienti affetti da HIV.<\/p>\n\n\n\n<p>Queste due principali variet\u00e0 hanno portato alla ribalta la questione di una possibile <em><\/em> sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia. <em><\/em>In questo contesto, l&#8217;ANSM (Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari) ha creato un Comitato Scientifico Temporaneo Specializzato (CSST) nel 2018. Il suo scopo era quello di condurre una<\/p>\n\n\n\n<p><em>valutazione della pertinenza e della fattibilit\u00e0 della messa a disposizione della cannabis terapeutica in Francia.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>\u00c8 opportuno notare che le due specializzazioni sopra menzionate non sono incluse in questo studio. <strong><\/strong>Nel dicembre 2018, il CSST ha pubblicato le sue conclusioni. Il Comitato ha concluso: <em><\/em> &#8220;che \u00e8 pertinente autorizzare l&#8217;uso della cannabis a scopo terapeutico per i pazienti in determinate situazioni cliniche e in caso di sollievo insufficiente o scarsa tolleranza alle terapie disponibili, medicinali o non medicinali (e in particolare, ai prodotti disponibili a base di cannabis o cannabinoidi).&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Inoltre, sono state selezionate alcune indicazioni. Tra questi, l&#8217;uso della cannabis terapeutica per:<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dolore refrattario alle terapie disponibili (medicinali o non terapeutiche);<\/li>\n\n\n\n<li>alcune forme gravi e farmacoresistenti di epilessia;<\/li>\n\n\n\n<li>cure di supporto in oncologia;<\/li>\n\n\n\n<li>cure palliative;<\/li>\n\n\n\n<li>spasticit\u00e0 dolorosa nella sclerosi multipla.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Alla fine di dicembre 2018, l&#8217;ANSM (Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari) ha emesso un parere favorevole sulle conclusioni del CSST (Comitato Nazionale Francese per lo Studio della Cannabis Terapeutica). Di conseguenza, ha proposto che questo uso fosse inizialmente oggetto di una sperimentazione. Il CSST si \u00e8 poi riunito nuovamente, ha studiato le modalit\u00e0 della sperimentazione e ha consultato le parti interessate. L&#8217;ANSM ha accettato le raccomandazioni del CSST sulla fase sperimentale l&#8217;11 luglio 2019.<\/p>\n\n\n\n<p>Ci\u00f2 premesso, il passo successivo a questa raccomandazione \u00e8 la pubblicazione del decreto che autorizza la<strong>sperimentazione con la cannabis terapeutica in Francia.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Sommaire<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #43b981;color:#43b981\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #43b981;color:#43b981\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/pubblicazione-del-decreto-che-autorizza-la-sperimentazione-della-cannabis-terapeutica-in-francia\/#Seguito_dallordinanza_ministeriale_che_ne_stabilisce_le_specifiche\" >Seguito dall&#8217;ordinanza ministeriale che ne stabilisce le specifiche.<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/pubblicazione-del-decreto-che-autorizza-la-sperimentazione-della-cannabis-terapeutica-in-francia\/#Documentazione\" >Documentazione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/pubblicazione-del-decreto-che-autorizza-la-sperimentazione-della-cannabis-terapeutica-in-francia\/#Per_ottenere_lordinanza_del_16_ottobre_2020_che_stabilisce_le_specifiche_per_i_farmaci_a_base_di_cannabis_utilizzati_durante_la_sperimentazione_puoi\" >Per ottenere l&#8217;ordinanza del 16 ottobre 2020, che stabilisce le specifiche per i farmaci a base di cannabis utilizzati durante la sperimentazione, puoi:<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/pubblicazione-del-decreto-che-autorizza-la-sperimentazione-della-cannabis-terapeutica-in-francia\/#Per_quanto_riguarda_le_specifiche_abbiamo_messo_a_tua_disposizione_diversi_documenti_specifici\" >Per quanto riguarda le specifiche, abbiamo messo a tua disposizione diversi documenti specifici.<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"b\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Seguito_dallordinanza_ministeriale_che_ne_stabilisce_le_specifiche\"><\/span>Seguito dall&#8217;ordinanza ministeriale che ne stabilisce le specifiche.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>In merito al decreto che autorizza la sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia<strong>In realt\u00e0, \u00e8 datato 7 ottobre 2020 ed \u00e8 stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale il 9 ottobre 2020. Detto questo, qual \u00e8 la sua essenza?<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p>Innanzitutto, discutiamo la data di inizio, il numero di pazienti coinvolti e la durata. La<strong>sperimentazione sulla cannabis terapeutica in Francia<\/strong> \u00e8 iniziata, al pi\u00f9 tardi, il 31 marzo 2021. Sono coinvolti complessivamente 3.000 pazienti. La durata della sperimentazione \u00e8 fissata a due anni.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n\n\n\n<li>Inoltre, quali farmaci sono raccomandati dalla CSST (Autorit\u00e0 Nazionale Francese per la Salute) per la<\/li>\n\n\n\n<li>sperimentazione sulla cannabis terapeutica in Francia? Si tratta principalmente di:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>farmaci a base di fiori di cannabis essiccati ed estratti a spettro completo;<strong><a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/\">formule ad effetto immediato (formule sublinguali e inalatorie a base di olio e fiori essiccati per la vaporizzazione);<\/a><\/strong>formule ad effetto prolungato (formule orali come soluzioni orali o <a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/173gelules-cbd\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"8\" title=\"G\u00e9lule CBD\">capsule<\/a> di olio).<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>Va notato che, a questo proposito, la CSST (Autorit\u00e0 Nazionale Francese per la Salute) raccomanda di rendere disponibili 5 diversi rapporti Tetraidrocannabinolo (<a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/198thccbd\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"17\" title=\"thc - t\u00e9trahydrocannabinol\">THC<\/a>)\/Cannabidiolo (CBD).<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Infine, qual \u00e8 il dosaggio raccomandato per questa sperimentazione sulla cannabis terapeutica in Francia? Come indicato dal VIDAL (Istituto Nazionale Francese per i Dati Sanitari), esso:<\/em> <\/li>\n\n\n\n<li><em>(&#8230;) deve essere titolato dal medico fino al raggiungimento della dose minima efficace e\/o degli effetti collaterali tollerabili dal paziente.<\/em> <\/li>\n\n\n\n<li><em>Inoltre, quali sono le altre specifiche rilevanti? Le presentiamo punto per punto.<\/em> <\/li>\n\n\n\n<li><em>Farmaci: sono soggetti a prescrizione medica iniziale e sono forniti gratuitamente dalle aziende partecipanti alla sperimentazione.<\/em> Medici: volontari e formati, che esercitano presso strutture di riferimento che gestiscono le 5 indicazioni terapeutiche o situazioni cliniche refrattarie ai trattamenti disponibili e selezionati per la sperimentazione.<\/li>\n\n\n\n<li><em>Rinnovo della prescrizione: pu\u00f2 essere effettuato da qualsiasi medico precedentemente formato (tramite la piattaforma dedicata). Informazioni<\/em> I pazienti inclusi nello studio vengono informati al momento della prescrizione sulle precauzioni specifiche per l&#8217;uso di farmaci a base di cannabis, sui potenziali effetti collaterali, sulle controindicazioni e sugli effetti sulla guida o sull&#8217;uso di macchinari.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><br>Il protocollo: VIDAL lo descrive come segue: <strong>Il programma di implementazione per la fase sperimentale includer\u00e0 6 mesi di preparazione, 6 mesi di arruolamento dei pazienti, 6 mesi di follow-up dei pazienti con la presentazione di un rapporto intermedio e 6 mesi di analisi dei dati.<\/strong> <br>Questa valutazione sar\u00e0 condotta da un comitato scientifico multidisciplinare, che include rappresentanti dei pazienti. Questo comitato sar\u00e0 responsabile dell&#8217;analisi dei dati del registro, del monitoraggio regolare dei dati di sicurezza e della stesura dei rapporti di studio. <strong><\/strong> Inoltre, si occuper\u00e0 di sviluppare <strong>le specifiche per i fornitori dei farmaci<\/strong> utilizzati per lo studio, di sviluppare <strong>materiali di formazione<\/strong> (moduli per medici prescrittori, dispensatori e pazienti), di definire <strong>il contenuto del registro<\/strong>e di redigere una guida di raccomandazioni per i medici prescrittori.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"c\"><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Documentazione\"><\/span>Documentazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Sul decreto e l&#8217;ordinanza<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Per ottenere il decreto del 7 ottobre 2020, puoi:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Visita LEGIFRANCE.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Per_ottenere_lordinanza_del_16_ottobre_2020_che_stabilisce_le_specifiche_per_i_farmaci_a_base_di_cannabis_utilizzati_durante_la_sperimentazione_puoi\"><\/span>Per ottenere l&#8217;ordinanza del 16 ottobre 2020, che stabilisce le specifiche per i farmaci a base di cannabis utilizzati durante la sperimentazione, puoi:<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Visita LEGIFRANCE.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n\n\n\n<li>Sulle specifiche<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Per_quanto_riguarda_le_specifiche_abbiamo_messo_a_tua_disposizione_diversi_documenti_specifici\"><\/span>Per quanto riguarda le specifiche, abbiamo messo a tua disposizione diversi documenti specifici.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Scarica la presentazione delle specifiche di Newsweed.<\/li>\n\n\n\n<li><\/li>\n\n\n\n<li>Scarica la presentazione dell&#8217;assegnazione dei pazienti di Newsweed.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\">\n\n\n\n<div class=\"kk-star-ratings kksr-auto kksr-align-left kksr-valign-bottom\"\n    data-payload='{&quot;align&quot;:&quot;left&quot;,&quot;id&quot;:&quot;22967&quot;,&quot;slug&quot;:&quot;default&quot;,&quot;valign&quot;:&quot;bottom&quot;,&quot;ignore&quot;:&quot;&quot;,&quot;reference&quot;:&quot;auto&quot;,&quot;class&quot;:&quot;&quot;,&quot;count&quot;:&quot;0&quot;,&quot;legendonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;readonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;score&quot;:&quot;0&quot;,&quot;starsonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;best&quot;:&quot;5&quot;,&quot;gap&quot;:&quot;5&quot;,&quot;greet&quot;:&quot;Notez cet article&quot;,&quot;legend&quot;:&quot;0\\\/5 - (0 vote)&quot;,&quot;size&quot;:&quot;24&quot;,&quot;title&quot;:&quot;Pubblicazione del decreto che autorizza la sperimentazione della cannabis terapeutica in Francia&quot;,&quot;width&quot;:&quot;0&quot;,&quot;_legend&quot;:&quot;{score}\\\/{best} - ({count} {votes})&quot;,&quot;font_factor&quot;:&quot;1.25&quot;}'>\n            \n<div class=\"kksr-stars\">\n    \n<div class=\"kksr-stars-inactive\">\n            <div class=\"kksr-star\" data-star=\"1\" style=\"padding-right: 5px\">\n            \n\n<div class=\"kksr-icon\" style=\"width: 24px; 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