{"id":22969,"date":"2026-02-13T20:39:20","date_gmt":"2026-02-13T19:39:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/?p=22969"},"modified":"2026-02-13T20:39:23","modified_gmt":"2026-02-13T19:39:23","slug":"veroffentlichung-des-dekrets-zur-genehmigung-von-experimenten-mit-therapeutischem-cannabis-in-frankreich","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/veroffentlichung-des-dekrets-zur-genehmigung-von-experimenten-mit-therapeutischem-cannabis-in-frankreich\/","title":{"rendered":"Ver\u00f6ffentlichung des Dekrets zur Genehmigung von Experimenten mit therapeutischem Cannabis in Frankreich"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Situation bez\u00fcglich medizinischem Cannabis entwickelt sich in Frankreich, wenn auch mit einigen Schwierigkeiten. Nach einer Wartezeit wurde das Dekret zur Genehmigung des<strong>Experiments mit therapeutischem Cannabis in Frankreich<\/strong> ver\u00f6ffentlicht. Darauf folgte die Verordnung zur Festlegung der Spezifikationen. <strong><a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/\">CBD.FR<\/a><\/strong> beleuchtet dies in diesem Artikel.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"a\"><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Empfehlung f\u00fcr dieses Experiment mit therapeutischem Cannabis in Frankreich<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bevor wir uns mit dem Dekret selbst befassen, ist es wichtig, die vorherigen Empfehlungen zu betrachten, die in der aktuellen Genehmigung und den in den Richtlinien festgelegten Spezifikationen m\u00fcndeten. <em><\/em>Cannabis ist in Frankreich ein Bet\u00e4ubungsmittel. Besitz und Konsum sind daher gem\u00e4\u00df Gesetz Nr. 70-1320 vom 31. Dezember 1970 verboten. Das Dekret Nr. 2013-473 vom 5. Juni 2013, mit dem die Bestimmungen des Artikels R. 5132-86 des franz\u00f6sischen Gesundheitsgesetzbuchs (Code de la s\u00e9curit\u00e9) hinsichtlich des Verbots von T\u00e4tigkeiten mit Cannabis oder seinen Derivaten ge\u00e4ndert wurden, erlaubt jedoch die Vermarktung von Arzneimitteln auf Cannabisbasis und deren Derivaten. <em>In diesem Zusammenhang erm\u00f6glicht diese Bestimmung die Markteinf\u00fchrung zweier Cannabisprodukte in Frankreich: SATIVEX und DRONABINOL (MARINOL). SATIVEX, eine Mischung aus zwei Cannabisextrakten, erhielt 2014 die Zulassung. Es dient prim\u00e4r der Behandlung von Symptomen mittelschwerer bis schwerer Spastik im Zusammenhang mit Multipler Sklerose als Zweitlinientherapie bei erwachsenen Patienten. Schwierigkeiten bei der Einigung \u00fcber den Preis behindern jedoch die Vermarktung in Frankreich. Letzteres (<\/em> DRONABINOL <strong>) ist jedoch seit 2003 erh\u00e4ltlich. Die relevanten Indikationen sind: neuropathische Schmerzen nach Versagen aller Behandlungen, \u00dcbelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie gegen Krebs sowie Anorexie bei HIV-Patienten.<\/strong> Diese beiden Hauptsorten haben die Frage nach einer m\u00f6glichen<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"> <em>Studie zu medizinischem Cannabis in Frankreich in den Vordergrund ger\u00fcckt.<\/em>  <em>In diesem Zusammenhang setzte die ANSM (Franz\u00f6sische Arzneimittelbeh\u00f6rde) 2018 einen tempor\u00e4ren wissenschaftlichen Sonderausschuss (CSST) ein. Dessen Aufgabe war die<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bewertung der Relevanz und Machbarkeit der Verf\u00fcgbarkeit von medizinischem Cannabis in Frankreich.<em><\/em>Es sei darauf hingewiesen, dass die beiden oben genannten Fachrichtungen nicht Gegenstand dieser Studie waren.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"> <strong>Im Dezember 2018 ver\u00f6ffentlichte der CSST seine Schlussfolgerungen. Der Ausschuss kam zu dem Schluss:<\/strong> <em>\u201eEs ist relevant, die Anwendung von Cannabis zu therapeutischen Zwecken f\u00fcr Patienten in bestimmten klinischen Situationen und bei unzureichender Linderung oder schlechter Vertr\u00e4glichkeit der verf\u00fcgbaren Therapien, ob medizinisch oder nicht-medizinisch (insbesondere der verf\u00fcgbaren Cannabis- oder Cannabinoid-basierten Produkte), zu genehmigen.\u201c<\/em> <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dar\u00fcber hinaus wurden bestimmte Indikationen ausgew\u00e4hlt. Dazu geh\u00f6rt die Anwendung von medizinischem Cannabis bei:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Schmerzen, die auf verf\u00fcgbare Therapien (medizinisch oder nicht-medizinisch) nicht ansprechen;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n\n\n\n<li>Bestimmte schwere und medikamentenresistente Formen von Epilepsie;<\/li>\n\n\n\n<li>unterst\u00fctzende Behandlung in der Onkologie;<\/li>\n\n\n\n<li>Palliativmedizin;<\/li>\n\n\n\n<li>schmerzhafte Spastik bei Multipler Sklerose.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ende Dezember 2018 gab die ANSM (Franz\u00f6sische Arzneimittelbeh\u00f6rde) eine positive Stellungnahme zu den Schlussfolgerungen des CSST (Franz\u00f6sisches Nationalkomitee f\u00fcr die Erforschung von medizinischem Cannabis) ab. Daraufhin schlug sie vor, diese Anwendung zun\u00e4chst in einer Studie zu erproben. Das CSST trat erneut zusammen, pr\u00fcfte die Modalit\u00e4ten der Studie und konsultierte die relevanten Akteure. Die ANSM akzeptierte die Empfehlungen des CSST zur Studienphase am 11. Juli 2019.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der n\u00e4chste Schritt nach dieser Empfehlung ist die Ver\u00f6ffentlichung des Dekrets zur Genehmigung der<strong>Studie mit medizinischem Cannabis in Frankreich.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_85 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Sommaire<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #43b981;color:#43b981\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #43b981;color:#43b981\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/veroffentlichung-des-dekrets-zur-genehmigung-von-experimenten-mit-therapeutischem-cannabis-in-frankreich\/#Anschliesend_folgt_die_ministerielle_Verordnung_zur_Festlegung_der_Spezifikationen\" >Anschlie\u00dfend folgt die ministerielle Verordnung zur Festlegung der Spezifikationen.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/veroffentlichung-des-dekrets-zur-genehmigung-von-experimenten-mit-therapeutischem-cannabis-in-frankreich\/#Besuchen_Sie_LEGIFRANCE\" >Besuchen Sie LEGIFRANCE.<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/blog\/veroffentlichung-des-dekrets-zur-genehmigung-von-experimenten-mit-therapeutischem-cannabis-in-frankreich\/#Um_mehr_uber_dieses_Thema_zu_erfahren_empfehlen_wir_Ihnen\" >Um mehr \u00fcber dieses Thema zu erfahren, empfehlen wir Ihnen:<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"b\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Anschliesend_folgt_die_ministerielle_Verordnung_zur_Festlegung_der_Spezifikationen\"><\/span>Anschlie\u00dfend folgt die ministerielle Verordnung zur Festlegung der Spezifikationen.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zum Dekret zur Genehmigung der Studie mit medizinischem Cannabis in Frankreich<strong>Tats\u00e4chlich ist es vom 7. Oktober 2020 und wurde am 9. Oktober 2020 im Amtsblatt ver\u00f6ffentlicht. Doch worum geht es dabei?<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zun\u00e4chst betrachten wir den Starttermin, die Anzahl der teilnehmenden Patienten und die Dauer. Die<strong>Studie zu medizinischem Cannabis in Frankreich<\/strong> begann sp\u00e4testens am 31. M\u00e4rz 2021. Insgesamt nehmen 3.000 Patienten teil. Die Studiendauer ist auf zwei Jahre festgelegt.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n\n\n\n<li>Welche Medikamente empfiehlt die CSST (Franz\u00f6sische Nationale Gesundheitsbeh\u00f6rde) f\u00fcr die<\/li>\n\n\n\n<li>Studie zu medizinischem Cannabis in Frankreich? Dies sind haupts\u00e4chlich:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Medikamente auf Basis getrockneter Cannabisbl\u00fcten und Vollspektrumextrakte;<strong><a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/\">Pr\u00e4parate mit sofortiger Wirkung (sublinguale und inhalative Pr\u00e4parate auf Basis von \u00d6l und getrockneten Bl\u00fcten zur Verdampfung);<\/a><\/strong>Pr\u00e4parate mit verz\u00f6gerter Wirkung (orale Pr\u00e4parate wie L\u00f6sungen oder \u00d6lkapseln).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es ist anzumerken, dass die CSST (Franz\u00f6sische Nationale Gesundheitsbeh\u00f6rde) in diesem Zusammenhang die Bereitstellung von f\u00fcnf verschiedenen Tetrahydrocannabinol (<a href=\"https:\/\/www.cbd.fr\/198thccbd\" data-internallinksmanager029f6b8e52c=\"17\" title=\"thc - t\u00e9trahydrocannabinol\">THC<\/a>)\/Cannabidiol (CBD)-Verh\u00e4ltnissen empfiehlt.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Wie sieht es mit der empfohlenen Dosierung f\u00fcr diese medizinische Cannabisstudie in Frankreich aus? Laut VIDAL (Franz\u00f6sisches Nationales Institut f\u00fcr Gesundheitsdaten) gilt Folgendes:<\/em> <\/li>\n\n\n\n<li><em>(&#8230;) Die Dosis muss vom Arzt titriert werden, bis die minimale wirksame Dosis und\/oder die f\u00fcr den Patienten tolerierbaren Nebenwirkungen erreicht sind.<\/em> <\/li>\n\n\n\n<li><em>Welche weiteren Spezifikationen gelten? Wir stellen sie Ihnen Punkt f\u00fcr Punkt vor.<\/em> <\/li>\n\n\n\n<li><em>Medikamente: Sie werden von \u00c4rzten verschrieben und von den an der Studie teilnehmenden Unternehmen kostenlos zur Verf\u00fcgung gestellt.<\/em> \u00c4rzte: Freiwillige und geschulte \u00c4rzte, die in Referenzeinrichtungen t\u00e4tig sind, welche die f\u00fcnf therapeutischen Indikationen oder klinischen Situationen behandeln, die auf verf\u00fcgbare Therapien nicht ansprechen, und die f\u00fcr die Studie ausgew\u00e4hlt wurden.<\/li>\n\n\n\n<li><em>Rezeptverl\u00e4ngerung: Kann von jedem zuvor geschulten Arzt (\u00fcber die entsprechende Plattform) durchgef\u00fchrt werden.<\/em> Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden bei der Verschreibung \u00fcber spezifische Vorsichtsma\u00dfnahmen bei der Anwendung von Medikamenten auf Cannabisbasis, m\u00f6gliche Nebenwirkungen, Kontraindikationen und Auswirkungen auf die Fahrt\u00fcchtigkeit oder die F\u00e4higkeit zum Bedienen von Maschinen aufgekl\u00e4rt.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><br>Das Studienprotokoll (VIDAL) beschreibt es wie folgt: Der Zeitplan f\u00fcr die experimentelle Phase umfasst 6 Monate Vorbereitung, 6 Monate Patientenrekrutierung, 6 Monate Patienten-Follow-up mit Einreichung eines Zwischenberichts und 6 Monate Datenanalyse. <strong><\/strong> Die Auswertung erfolgt durch ein multidisziplin\u00e4res wissenschaftliches Komitee, dem auch Patientenvertreter angeh\u00f6ren. Dieses Komitee ist verantwortlich f\u00fcr die Analyse der Registerdaten, die regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberwachung der Sicherheitsdaten und die Erstellung der Studienberichte.<br> <strong>Dar\u00fcber hinaus arbeitet er an der Entwicklung von Spezifikationen f\u00fcr die Lieferanten der in der Studie verwendeten Medikamente, der Erstellung von Schulungsmaterialien (Module f\u00fcr \u00c4rzte, Apotheker und Patienten), der Definition des Inhalts des Registers und der Ausarbeitung eines Leitfadens mit Empfehlungen f\u00fcr \u00c4rzte.<\/strong>  <strong>Dokumentation<\/strong> Zum Dekret und zur Anordnung <strong>Das Dekret vom 7. Oktober 2020 finden Sie hier:<\/strong> Besuchen Sie LEGIFRANCE. <strong><\/strong>Die Anordnung vom 16. Oktober 2020 mit den Spezifikationen f\u00fcr die im Rahmen der Studie verwendeten Cannabis-basierten Medikamente finden Sie hier:<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"c\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Besuchen_Sie_LEGIFRANCE\"><\/span>Besuchen Sie LEGIFRANCE.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zu den Spezifikationen<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wir haben Ihnen verschiedene Dokumente zu den Spezifikationen zur Verf\u00fcgung gestellt.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Laden Sie die Pr\u00e4sentation der Spezifikationen von Newsweed herunter.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Laden Sie die Pr\u00e4sentation zur Patientenzuteilung von Newsweed herunter.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n\n\n\n<li>Weitere Dokumente<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Um_mehr_uber_dieses_Thema_zu_erfahren_empfehlen_wir_Ihnen\"><\/span>Um mehr \u00fcber dieses Thema zu erfahren, empfehlen wir Ihnen:<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diesen Bericht der ANSM \u00fcber die Erprobung von medizinischem Cannabis in Frankreich.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Diese FAQ der ANSM.<\/li>\n\n\n\n<li>Wo und wie kann ich in Frankreich ein Rezept f\u00fcr medizinisches Cannabis erhalten?<\/li>\n\n\n\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\">\n\n\n\n<div class=\"kk-star-ratings kksr-auto kksr-align-left kksr-valign-bottom\"\n    data-payload='{&quot;align&quot;:&quot;left&quot;,&quot;id&quot;:&quot;22969&quot;,&quot;slug&quot;:&quot;default&quot;,&quot;valign&quot;:&quot;bottom&quot;,&quot;ignore&quot;:&quot;&quot;,&quot;reference&quot;:&quot;auto&quot;,&quot;class&quot;:&quot;&quot;,&quot;count&quot;:&quot;0&quot;,&quot;legendonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;readonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;score&quot;:&quot;0&quot;,&quot;starsonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;best&quot;:&quot;5&quot;,&quot;gap&quot;:&quot;5&quot;,&quot;greet&quot;:&quot;Notez cet article&quot;,&quot;legend&quot;:&quot;0\\\/5 - (0 vote)&quot;,&quot;size&quot;:&quot;24&quot;,&quot;title&quot;:&quot;Ver\u00f6ffentlichung des Dekrets zur Genehmigung von Experimenten mit therapeutischem Cannabis in Frankreich&quot;,&quot;width&quot;:&quot;0&quot;,&quot;_legend&quot;:&quot;{score}\\\/{best} - ({count} {votes})&quot;,&quot;font_factor&quot;:&quot;1.25&quot;}'>\n            \n<div class=\"kksr-stars\">\n    \n<div class=\"kksr-stars-inactive\">\n            <div class=\"kksr-star\" data-star=\"1\" style=\"padding-right: 5px\">\n            \n\n<div class=\"kksr-icon\" style=\"width: 24px; 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