El equipo de CBD.fr ha traducido el artículo de MARIJUANA DAILY BUSINESS al francés para su comodidad. Encontrará el artículo original escrito por
Argentina podría contar con su primer producto de cannabis medicinal de fabricación local en 2021. Un documento oficial compartido por el periódico farmacéutico local Pharmabiz indica que Manuel Limeres, director de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (ANMAT), autorizó a Laboratorio Alef Medical Argentina a registrar su producto, Convupidiol, como medicamento.
La autorización de la ANMAT tiene una validez de cinco años.
Sin embargo, la directora general de Pharmabiz, Cristina Kroll, declaró a Marijuana Business Daily que
«la empresa aún necesita obtener la aprobación del primer lote de producción» antes de que Convupidiol pueda estar disponible para los pacientes. Ella cree que esto no sucederá hasta finales del primer trimestre de 2021.
Eso sería cuatro años después de que Argentina aprobara su ley de cannabis medicinal en marzo de 2017, una señal de que la reforma legislativa no siempre se traduce en oportunidades comerciales inmediatas, ni siquiera a corto plazo.
Kroll afirmó que es probable que más empresas obtengan aprobaciones comparables para otros productos ahora que se ha otorgado la primera.
El medicamento se fabricará en Argentina y se venderá en botellas de 35 mililitros que contienen aceite de sésamo, 10 % de CBD y saborizante de vainilla, según un documento de Convupidiol al que tuvo acceso MJBizDaily. Se utilizará para tratar las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet en pacientes de 2 años o más, de forma similar al Epidiolex aprobado por la FDA. Según la última edición del informe latinoamericano de MJBizDaily, solo Solo una pequeña fracción de la demanda argentina de cannabis medicinal se ha satisfecho a través de canales legales; el suministro es principalmente comercial, generalmente mediante importaciones individuales bajo un esquema especial de acceso para uso compasivo.
Los costos prohibitivos asociados a las importaciones individuales obligan a muchos pacientes a recurrir al mercado ilícito. Además, el Ministerio de Salud argentino ha restringido los criterios de elegibilidad únicamente a la epilepsia refractaria, lo que limita significativamente las oportunidades comerciales en el país sudamericano.
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