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A Argentina poderá ter seu primeiro produto de cannabis medicinal fabricado localmente já em 2021. Um documento oficial compartilhado pelo jornal farmacêutico local Pharmabiz mostra que Manuel Limeres, chefe da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Produtos Médicos da Argentina (ANMAT), autorizou o Laboratório Alef Medical Argentina a registrar seu produto, Convupidiol, como medicamento.
A autorização da ANMAT é válida por cinco anos.
No entanto, a gerente geral da Pharmabiz, Cristina Kroll, disse ao Marijuana Business Daily que
“a empresa ainda precisa obter aprovação para o primeiro lote de produção” antes que o Convupidiol possa ser disponibilizado aos pacientes. Ela acredita que isso não acontecerá antes do final do primeiro trimestre de 2021.
Isso seria quatro anos depois da Argentina ter aprovado sua lei sobre cannabis medicinal em março de 2017, um sinal de que a reforma legislativa nem sempre se traduz em oportunidades de negócios imediatas, ou mesmo de curto prazo.
Kroll disse que é provável que mais empresas obtenham aprovações semelhantes para outros produtos agora que a primeira foi concedida. O medicamento será fabricado na Argentina e vendido em frascos de 35 mililitros contendo óleo de gergelim, 10% de CBD e aromatizante de baunilha, de acordo com um documento da Convupidiol visto pelo MJBizDaily. Ele será usado para tratar convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou à síndrome de Dravet em pacientes com 2 anos de idade ou mais, semelhante ao Epidiolex, aprovado pelo FDA. De acordo com a última edição do relatório da MJBizDaily sobre a América Latina, apenas
Apenas uma pequena fração da demanda argentina por cannabis medicinal é atendida por canais legais; o fornecimento é principalmente comercial, geralmente por meio de importações individuais sob um esquema especial de acesso para “uso compassivo”.
Os custos proibitivos associados às importações individuais obrigam muitos pacientes a recorrer ao mercado ilícito. Além disso, o Ministério da Saúde argentino restringiu os critérios de elegibilidade apenas à epilepsia refratária, limitando significativamente as oportunidades comerciais no país sul-americano.
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