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Argentinien könnte bereits 2021 sein erstes lokal hergestelltes medizinisches Cannabisprodukt auf den Markt bringen. Ein offizielles Dokument, das von der lokalen Pharmazeitung Pharmabiz veröffentlicht wurde, zeigt, dass Manuel Limeres, Leiter der argentinischen Arzneimittelbehörde ANMAT, das Laboratorio Alef Medical Argentina autorisiert hat, sein Produkt Convupidiol als Arzneimittel zu registrieren.
Die ANMAT-Zulassung ist fünf Jahre gültig.
Cristina Kroll, Geschäftsführerin von Pharmabiz, erklärte gegenüber Marijuana Business Daily jedoch:
„Das Unternehmen benötigt noch die Zulassung für die erste Produktionscharge“, bevor Convupidiol für Patienten verfügbar gemacht werden kann. Sie glaubt, dass dies erst Ende des ersten Quartals 2021 geschehen wird.
Das wären vier Jahre, nachdem Argentinien im März 2017 sein Gesetz zu medizinischem Cannabis verabschiedet hat – ein Zeichen dafür, dass Gesetzesreformen nicht immer zu sofortigen oder auch nur kurzfristigen Geschäftsmöglichkeiten führen. Kroll sagte, dass weitere Unternehmen wahrscheinlich vergleichbare Zulassungen für andere Produkte erhalten werden, nachdem die erste erteilt wurde. Laut einem von MJBizDaily eingesehenen Dokument von Convupidiol wird das Medikament in Argentinien hergestellt und in 35-Milliliter-Flaschen mit Sesamöl, 10 % CBD und Vanillearoma verkauft.
Es soll zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravet-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt werden, ähnlich wie das von der FDA zugelassene Epidiolex. Laut der neuesten Ausgabe des Lateinamerika-Berichts von MJBizDaily ist dies erst der Fall. Nur ein Bruchteil des argentinischen Bedarfs an medizinischem Cannabis wird über legale Wege gedeckt; das Angebot ist primär kommerziell und erfolgt in der Regel über Einzelimporte im Rahmen eines speziellen Programms für die Anwendung aus humanitären Gründen. Die prohibitiven Kosten für Einzelimporte zwingen viele Patienten, auf den Schwarzmarkt zurückzugreifen.
Darüber hinaus hat das argentinische Gesundheitsministerium die Zulassungskriterien auf therapieresistente Epilepsie beschränkt, was die kommerziellen Möglichkeiten in dem südamerikanischen Land erheblich einschränkt. Lesen Sie auch: Argentinien überarbeitet die Regeln für medizinisches Cannabis und erlaubt den Eigenanbau.
