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L’Argentina potrebbe avere il suo primo prodotto a base di cannabis terapeutica prodotto localmente già nel 2021. Un documento ufficiale condiviso dal quotidiano farmaceutico locale Pharmabiz mostra che Manuel Limeres, direttore dell’Amministrazione Nazionale Argentina dei Medicinali, degli Alimenti e dei Dispositivi Medici (ANMAT), ha autorizzato Laboratorio Alef Medical Argentina a registrare il suo prodotto, il Convupidiol, come medicinale.
L’autorizzazione ANMAT è valida per cinque anni.
Tuttavia, il direttore generale di Pharmabiz, Cristina Kroll, ha dichiarato al Marijuana Business Daily che “l’azienda deve ancora ottenere l’approvazione per il primo lotto di produzione” prima che il Convupidiol possa essere reso disponibile ai pazienti. Ritiene che ciò non accadrà prima della fine del primo trimestre del 2021.
Ciò avverrebbe quattro anni dopo l’approvazione della legge argentina sulla cannabis terapeutica nel marzo 2017, a dimostrazione del fatto che la riforma legislativa non sempre si traduce in opportunità commerciali immediate, o addirittura a breve termine.
Kroll ha affermato che è probabile che altre aziende ottengano approvazioni analoghe per altri prodotti, ora che la prima è stata concessa.
Il farmaco sarà prodotto in Argentina e venduto in flaconi da 35 millilitri contenenti olio di sesamo, CBD al 10% e aroma di vaniglia, secondo un documento sul Convupidiol visionato da MJBizDaily.
Sarà utilizzato per trattare le crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet in pazienti dai 2 anni in su, in modo simile all’Epidiolex approvato dalla FDA. Secondo l’ultima edizione del rapporto latinoamericano di MJBizDaily, solo Solo una minima parte della domanda argentina di cannabis terapeutica è stata soddisfatta attraverso canali legali; l’offerta è principalmente commerciale, generalmente attraverso importazioni individuali nell’ambito di uno speciale programma di accesso per “uso compassionevole”.
I costi proibitivi associati alle importazioni individuali costringono molti pazienti a ricorrere al mercato illecito.
Inoltre, il Ministero della Salute argentino ha limitato i criteri di ammissibilità alla sola epilessia refrattaria, limitando significativamente le opportunità commerciali nel paese sudamericano. Leggi anche: L’Argentina ridisegna le regole sulla cannabis terapeutica, consentendo la coltivazione domestica
